Три российских министерства подготовили проект экспериментального правового режима (ЭПР), который откроет доступ к обезличенным медицинским данным без согласия субъекта персональных данных. Документ, разработанный Минздравом, Минэкономразвития и Минцифры, сейчас проходит межведомственное согласование и должен быть введен в действие до конца 2025 года.
Согласно проекту, анонимизированные медицинские данные будут использоваться для научных исследований, разработки моделей машинного обучения и анализа реальной клинической практики. «Обезличенные данные в рамках ЭПР будут использоваться для проведения научных исследований, опытно-конструкторских работ и разработок моделей машинного обучения», — пояснил представитель Минэкономразвития в комментарии «Ведомостям».
Особое внимание в проекте уделяется безопасности и контролю за использованием информации. Заместитель министра здравоохранения Вадим Ваньков подчеркнул: «Сбор, обработка и анализ обезличенных данных будут осуществляться на специальной цифровой платформе, доступ к которой будет предоставлен ограниченному кругу лиц без права извлечения, копирования или иного использования данных вне цифровой платформы».
Реализация экспериментального правового режима запланирована на трехлетний период и охватит всю территорию России. Представитель Минэкономразвития отметил, что сейчас проект находится на этапе межведомственного согласования, а внедрение ожидается до конца текущего года.
В настоящее время медицинские данные пациентов относятся к специальной категории информации с ограниченным доступом. «Данные о здоровье пациента регулируются определенными положениями законодательства и доступ к ним ограничивается», — комментирует вице-президент Всероссийского союза страховщиков Роман Щеглеватых.
По мнению экспертов, новый правовой режим может значительно улучшить развитие медицинских технологий. Роман Щеглеватых отмечает, что такие данные «позволили бы обучать ИИ на более точное распознавание признаков различных заболеваний», а возможность обработки персональных медицинских данных помогла бы «предсказывать определенные события, связанные со здоровьем конкретного человека, и управлять этими процессами».